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扑米酮片的说明书
| 【药品名称】: 扑米酮片 |
| 【商品名称】: 扑米酮片 |
| 【药品规格】: 250mg |
| 【药品成分】: 塑料瓶装，250mg，每瓶100片。 |
| 【适应症状】: 本品用于癫?强直阵挛性发作（大发作），单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。 |
| 【用法用量】: 1.口服给药、成人常用量50mg开始，睡前服用，3日后改为每日2次，一周后改为每日3次，第10日开始改为250mg，每日3次，总量不超过每日1.5g;维持量一般为250mg，每日3次。小儿常用量1.8岁以下，每日睡前服50mg;3日后增加为每次50mg，每日2次;一周后改为100mg，每日2次;10日后根据情况可以增加至125～250mg，每日3次;或每日按体重10～25mg/kg分次服用。2.8岁以上同成人。 |
| 【不良反应】: 1.患者不能耐受或服用过量可产生视力改变，复视，眼球震颤，共济失调，认识迟钝，情感障碍，精神错乱，呼吸短促或障碍。2.少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应。3.偶见有过敏反应（呼吸困难，眼睑肿胀，喘鸣或胸部紧迫感），粒细胞减少，再障、红细胞发育不良，巨细胞性贫血。4.发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩，眩晕、嗜睡。少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振，疲劳感，恶心或呕吐，但继续服用往往会减轻或消失。可出现中毒性表皮坏死。 |
| 【药品禁忌】: 尚不明确。 |
| 【注意事项】: 1.下列情况慎用:(1)肝肾功能不全者（可能引起本品在体内的积蓄）。(2)有卟啉病者（可引起新的发作）。(3)哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。(4)可引起轻微脑功能障碍的病情加重。2.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。3.对诊断的干扰:血清胆红素可能降低，酚妥拉明试验可出现假阳性，如需作此试验需停药至少24小时，最好48~72小时。4.个体间血药浓度差异很大，用药需个体化。5.停药时用量应递减，防止重新发作。6.治疗期间需按时服药，发现漏服应尽快补服，但距下次给药前1小时内则不必补服，勿一次服用双倍量。7.用药期间应注意检查血细胞计数，定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。 |
| 【批准文号】: 国药准字H32020735 |
| 【生产企业】: 精华制药集团股份有限公司(国产) |
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